La Food and Drug Amdministration (FDA) approuve l’indication de l’escitalopram oxalate pour le traitement du trouble anxieux généralisé (TAG).
La FDA vient de donner ce mois de septembre 2003 un premier aval aux laboratoires Forest, Inc., pour étendre les indications du Lexapro - déjà commercialisé aux Etats-Unis pour le traitement des troubles dépressifs majeurs - au traitement du TAG. Cette molécule est la plus récente et la plus sélective des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine.
Trois études contrôlées contre placebo chez des patients souffrant de trouble anxieux généralisé, ont été prises en compte pour cette première reconnaissance d’indication qui ne devrait pas se traduire tout de suite par une mise sur le marché américain. Ce sera sans doute chose faite dans le courant de l’année 2004. L’escitalopram a été développé en isolant la portion active du citalopram (Seropram en France). Il a avait été approuvé dès 2002 par la FDA pour le traitement des troubles dépressifs majeurs. Valable en comprimé ou en sirop, il est déjà donné aux Etats-Unis dans l’indication épisode dépressif majeur à la posologie de 10 mg, à une dose quatre fois moindre que la dose efficace usuelle de citalopram. La nausée et la diarrhée sont les effets les plus fréquents et tout à fait comparables à ceux du citalopram. Les troubles anxieux concernent plus de 19 millions d’adultes américains et coûtent plus de 43 milliards de dollars par an. La prévalence du TAG est de 4 millions soit 2,8 % de la population US. Le trait essentiel du TAG est une anxiété excessive vis-à-vis de tous les activités ou les évènements quotidiens, existant depuis six mois ou plus. Le TAG est souvent comorbide avec un trouble de l’humeur. Et jusqu’à 80 % des gens souffrant de dépression souffrent également d’anxiété.

Antonio Delmas

Références
* Burke WJ, Gergel I, Bose A. Fixed-dose trial of the single isomer SSRI escitalopram in depressed outpatients. J Clin Psychiatry 2002 ;63:331-6.
* Escitalopram (Lexapro). Package insert. St. Louis, Mo. : Forest Pharmaceuticals,2002.
* Wade A, Lemming MO, Hedegaard KB. Escitalopram 10 mg/day is effective and well tolerated in a placebo-controlled study in depression in primary care. Int Clin Psychopharmacol 2002 ;17:95-102.